De Verenigde Commissies Mensgebonden Onderzoek (VCMO) is een Regionale Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Nieuwegein, het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis te Amsterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort-Baarn-Soest en het Diakonessenhuis te Utrecht-Zeist. Lees verder
In verband met Hemelvaart is het secretariaat van de VCMO op donderdag 17 en vrijdag 18 mei gesloten. Derhalve is de deadline voor de VCMO vergadering d.d. 04-06-2012 verschoven naar dinsdag 15 mei 12.00 uur. Onze excuses voor het eventuele ongemak.
Vanaf 1 april 2012 volledige digitale indiening onderzoeksdossiers bij de VCMO Na een succesvolle overgangsperiode is de VCMO is per 01-04-2012 volledig digitaal. Vanaf deze datum verzoeken wij u alle onderzoeksdossiers, substantiële amendementen etc. digitaal bij de VCMO aan te leveren. Complete studiedossiers en amendementen ontvangt de VCMO graag per CD-ROM of USB-stick. Overige documenten mogen ook per e-mail aangeleverd worden. Op deze manier van indiening zal de beoordeling en administratieve afhandeling efficiënter verlopen. Voor deze indiening dient de indeling uit het standaarddossier zoals in dit FAQ-document wordt beschreven, gevolgd te worden. Lees meer … IMDD bij studies met medische hulpmiddelen De VCMO ontvangt bji studies met een niet CE geregistreerd medisch hulpmiddel of studies met een medisch hulpmiddel dat CE geregistreerd is voor een andere indicatie ook graag een Investigational Medical Device Dossier (IMDD)
Wijziging beoordelingstarieven VCMO Per 1 oktober 2011 gelden er nieuwe tarieven voor de toetsing van onderzoeksvoorstellen en amendementen die bij de VCMO worden ingediend. Deze zijn door de Raden van Bestuur van de deelnemende centra in de VCMO vastgesteld. Klik hier voor de nieuwe tarieven. Nieuwe Federa Gedragscode Goed Gebruik Sinds 25 mei jl. is er een nieuwe Code Goed Gebruik 2011. Deze behandelt het verantwoord omgaan met humaan lichaamsmateriaal t.b.v. wetenschappelijk onderzoek. De volgende wijzigingen zijn verwerkt:
de hele keten van lichaamsmateriaal en de verantwoordelijkheden van de verschillende factoren daarin (van afnemen tot uiteindelijk gebruik in wetenschappelijk onderzoek)
het afnemen van lichaamsmateriaal speciaal t.b.v. wetenschappelijk onderzoek en de daarop volgende Biobank
nadere clausulering van de voorwaarden voor het geen bezwaarsysteem voor nader gebruik van gecodeerd-anoniem lichaamsmateriaal
verduidelijking van diverse begrippen, waaronder gecodeerd-anoniem
nadere beschrijving van de omstandigheden, oa individuele terugkoppeling van de ''bevindingen'van het onderzoek met lich.materiaal aan de donoren kan (en moet) plaatsvinden.
Wij vragen onderzoekers deze Code te gebruiken bij onderzoek met lichaamsmateriaal
Beoordeling en ondertekening onderzoekscontracten De VCMO beoordeelt het onderzoekscontract op twee aspecten. Dit betreft alleen de publicatieparagraaf en stoppingrules. De commissie adviseert binnen de instelling bij de juridische afdeling te informeren naar de procedure m.b.t. de inhoudelijke beoordeling en bevoegdheid tot onderdektekening van het onderzoekscontract. Wijziging vergaderfrequentie Frequentie VCMO vergaderingen Als gevolg van de gewijzigde vergaderstructuur is de frequentie van de vergaderingen aangepast. Er worden nu meer studies per vergadering beoordeeld. De VCMO vergaderingen vinden in het vervolg eens per maand plaats (de eerste maandag van de maand). Nu worden er in plaats van twee protocollen, maximaal vier nieuwe protocollen per vergadering beoordeeld. Vooralsnog is dit een pilot. Als dit goed gaat wordt dit vergaderrooster definitief. De frequentie van de Dagelijks Bestuur vergaderingen blijft ongewijzigd, deze vergaderingen vinden wekelijks plaats (deadline op maandag). We verwachten dat deze aanpassing nauwelijks consequenties zal hebben voor de doorlooptijd.
Wijze van indiening onderzoeksdossiers Wij verzoeken alle onderzoekers de onderzoeksdossiers in te dienen volgens de standaard indeling (A t/m K) van de CCMO met bijbehorende tabbladen. De standaard indeling en bijbehorende tabbladen zijn te vinden op de website van de VCMO onder "documenten". Daar vindt u ook alle formats waaronder de aanbiedingsbrief met als bijlage een overzicht van alle in te dienen documenten. Ondertekening ABR-formulier bij geïnitieerd onderzoek vanuit het St. Antonius Ziekenhuis Dhr. Biesma heeft de portefeuille wetenschap in het St. Antonius Ziekenhuis overgenomen en zal voortaan de ABR-formulieren van eigen geïnitieerd onderzoek in het St. Antonius Ziekenhuis ondertekenen. De VCMO verzoekt de onderzoekers hier rekening mee te houden bij de naamgeving onderaan het ABR-formulier (ondertekening verrichter). Werkkring Met inachtneming van haar bevoegdheden op grond van de WMO toetst de commissie onderzoeksprotocollen aangaande; 1) voorgenomen wetenschappelijk onderzoek met mensen dat onder de verantwoordelijkheid van medewerkers werkzaam binnen de genoemde instellingen valt; 2) in het kader van multi-center-trials, voorgenomen wetenschappelijk onderzoek met mensen dat zowel onder de verantwoordelijkheid van medewerkers werkzaam binnen de genoemde instellingen valt als onder de verantwoordelijkheid van medewerkers in ziekenhuizen of onderzoekslocaties in geheel Nederland.
